无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:,足以稀释或消除室内产生的污染。,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。。。如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。食品包装无尘车间的测试::如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。:为证明各区之间气流运动方向正确,也就是从洁净区向洁净度差的区域流动,必须检测:(1)各区间的压差正确;(2)门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确,即从洁净区向洁净程度差的区域流动。:对高效过滤器及其外框要进行检测验证,以保证悬浮污染物不会穿过:(1)损坏了的过滤器;(2)过滤器与其外框间的缝隙;(3)过滤器装置的别的部位而侵入室内。:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是契合设计要求的。:如果上述这些测试满足规定的要求,则最后对粒子浓度和微生物浓度(需要时)做测量,以便验明其符合洁净室设计的技术条件。:除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还一定要进行下述一项或若干项测试:●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值。:1、提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内;2、包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产的基本工艺要求相适应;3、青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理;4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染;5、对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。洁净度分区及换气次数:洁净室应严控空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。1、药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为百级、万级、十万级、三十万级、四个等级。确定洁净室换气次数,需对各项风量作比较,取最大值。在实际中,100级换气次数为300~400次/h,1万级为25—35次/h,10